EE: Έγκριση νέας συνδυασμένης θεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα

Μία νέα συνδυασμένη θεραπεία πρώτης γραμμής για τον μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ). Η θεραπεία αποτελείται από το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο atezolizumab σε συνδυασμό με τον αντι-αγγειογενετικό παράγοντα bevacizumab και δύο χημειοθεραπευτικά σκευάσματα (την καρβοπλατίνη και την πακλιταξέλη).

Ο συνδυασμός αυτός προορίζεται για την αντιμετώπιση του μεταστατικού, μη πλακώδους, μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (MMKΠ). Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αντιπροσωπεύει την πλειονότητα των κρουσμάτων της νόσου.

Ειδικότερα, η ΕΕ ενέκρινε τον συνδυασμό για ασθενείς με μεταστατικό μη πλακώδη MMKΠ οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Ωστόσο για ορισμένες υποομάδες ασθενών, η συνδυαστική θεραπεία ενδείκνυται μόνο κατόπιν αποτυχίας της κατάλληλης στοχευμένης θεραπείας. Οι υποομάδες αυτές είναι οι ασθενείς με μεταλλάξεις του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) ή αναδιατάξεις της κινάσης αναπλαστικού λεμφώματος (ALK).

Ο νέος συνδυασμός δρα σε τρία στάδια του ανοσιακού κύκλου. Ενισχύει την ανοσιακή αντικαρκινική απάντηση και επιτυγχάνει αύξηση της διάμεσης επιβίωσης και των αντικειμενικών ανταποκρίσεων.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης III IMpower150, στην οποία είχαν συμμετάσχει 1.202 ασθενείς. Όπως έδειξε, η θεραπεία με atezolizumab σε συνδυασμό με bevacizumab και χημειοθεραπεία είχε ως αποτέλεσμα να ζήσουν σημαντικά περισσότερο οι ασθενείς, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν bevacizumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 19,8 μήνες έναντι 14,9 μηνών, αντιστοίχως.

Επιπλέον, ο τετραπλός συνδυασμός μείωσε κατά 41% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου, σε σύγκριση με τη θεραπεία με bevacizumab και χημειοθεραπεία. Παράλληλα, ο συνδυασμός atezolizumab με bevacizumab και χημειοθεραπεία συρρίκνωσε τους όγκους στο 56,4% των ασθενών, έναντι του 40,2% των ασθενών που έλαβαν μόνο bevacizumab και χημειοθεραπεία.

Το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού του atezolizumab με bevacizumab και χημειοθεραπεία ήταν σύμφωνο με τα προφίλ ασφαλείας των φαρμάκων μεμονωμένα.

4.800 θάνατοι παγκοσμίως την ημέρα

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως. Κάθε χρόνο πεθαίνουν 1,76 εκατομμύρια άνθρωποι εξαιτίας του. Αυτό σημαίνει ότι καθημερινά χάνουν τη ζωή τους περισσότεροι από 4.800 άνθρωποι.

Ο καρκίνος του πνεύμονα μπορεί γενικά να διακριθεί σε δύο βασικούς τύπους: τον ΜΜΚΠ και τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.

Ο ΜΜΚΠ είναι ο πιο συχνός τύπος, αντιπροσωπεύοντας το περίπου 85% όλων των περιπτώσεων. Ο ΜΜΚΠ περιλαμβάνει τον πλακώδη και μη πλακώδη καρκίνο του πνεύμονα.

Η χρήση του συνδυασμού atezolizumab και bevacizumab μπορεί να συμβάλει στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού συστήματος για την καταπολέμηση του προχωρημένου ΜΜΚΠ, ως θεραπεία πρώτης γραμμής.

Το bevacizumab, εκτός από την τεκμηριωμένη αντι-αγγειογενετική δράση του, μπορεί να ενισχύσει περαιτέρω την ικανότητα του atezolizumab να επαναφέρει την αντικαρκινική ανοσία, αναστέλλοντας τον υποδοχέα VEGF που σχετίζεται με την ανοσοκαταστολή. Με αυτό τον τρόπο διευκολύνει τη διήθηση των Τ-κυττάρων στον όγκο και προάγει  την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων έναντι των καρκινικών αντιγόνων.