Εγκρίθηκε το πρώτο αντισυλληπτικό που θα χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή



Τι αποφάσισε ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων. Το χάπι θα διατίθεται και στα σούπερ μάρκετ.

Ένα αντισυλληπτικό χάπι που θα μπορεί να λαμβάνεται καθημερινά, αλλά θα χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή, εγκρίθηκε για διάθεση στις ΗΠΑ. Το χάπι περιέχει τη δραστική ουσία νοργεστρέλη (norgestrel) και κυκλοφορεί εδώ και δεκαετίες στην αμερικανική αγορά.

Είναι το πρώτο ορμονούχο (με προγεσταγόνο) αντισυλληπτικό το οποίο θα μπορούν να προμηθεύονται οι γυναίκες χωρίς συνταγή. Θα πωλείται σε φαρμακεία, παντοπωλεία, σούπερ μάρκετ, καθώς και στο διαδίκτυο.

Όπως ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), τα υπόλοιπα αντισυλληπτικά χάπια που διατίθενται στις ΗΠΑ θα εξακολουθήσουν να χορηγούνται με ιατρική συνταγή.

Όταν το χάπι Opill (σ.σ. η εμπορική ονομασία του) χρησιμοποιείται με βάση τις οδηγίες χρήσης, είναι ασφαλές, δήλωσε η Dr. Patrizia Cavazzoni, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων (CDER) της FDA.

Η FDA αναφέρει ότι οι μισές σχεδόν από τις 6,1 εκατομμύρια κυήσεις που καταγράφονται ετησίως στις ΗΠΑ, δεν είναι προγραμματισμένες. Οι απρόσμενες κυήσεις σχετίζονται με αρνητικές εκβάσεις για μητέρες και μωρά, όπως:

  • Μειωμένη πιθανότητα να λάβει η έγκυος πρώιμη μαιευτική φροντίδα
  • Αυξημένος κίνδυνος πρόωρου τοκετού

Ο πρόωρος τοκετός με τη σειρά του σχετίζεται με αρνητικές νεογνικές και αναπτυξιακές εκβάσεις. Η FDA εκτιμά ότι η διάθεση ενός αντισυλληπτικού χωρίς ιατρική συνταγή μπορεί να μειώσει σημαντικά τις αιφνίδιες κυήσεις.

Το αντισυλληπτικό χάπι με νοργεστρέλη έλαβε για πρώτη φορά έγκριση στις ΗΠΑ το 1973. Η FDA τονίζει πως για να είναι αποτελεσματικό πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Δεν ενδείκνυται όμως για τις νεαρές γυναίκες με καρκίνο του μαστού, ούτε μαζί με άλλα ορμονούχα αντισυλληπτικά.

Φωτογραφία: iStock
iatropedia.gr




Πηγή