Ταμείο Καινοτομίας: Πότε θα τεθεί σε λειτουργία και ποιες θεραπείες θα περιλαμβάνει

Από το 2025 αναμένεται  να τεθεί σε λειτουργία το Ταμείο Καινοτομίας.

Για το Ταμείο αυτό μιλά ο γενικός γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας Άρης Αγγελής στο ΑΠΕ-ΜΠΕ. « Η ίδρυση του Ταμείου Καινοτομίας αποτελεί μία σημαντική πρωτοβουλία που αποσκοπεί στην ενίσχυση της πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες, ενώ διασφαλίζεται η οικονομική βιωσιμότητα του συστήματος υγείας. Το Ταμείο στοχεύει στη δημιουργία ενός σταθερού και δίκαιου πλαισίου συνεργασίας μεταξύ κράτους και φαρμακευτικών εταιρειών, με απώτερο σκοπό την προβλεψιμότητα στις δαπάνες, την ταχύτερη ένταξη καινοτόμων θεραπειών και τη δίκαιη κατανομή του οικονομικού ρίσκου. Η λειτουργία του Ταμείου θα βασίζεται σε καθορισμένα κριτήρια για την εισαγωγή των θεραπειών, σαφείς διαδικασίες αποζημίωσης, και ενσωμάτωση δεδομένων πραγματικού κόσμου (Real World Data- RWD) για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των θεραπειών. Παράλληλα, θα εισαχθούν μηχανισμοί επιμερισμού του ρίσκου μέσω συμφωνιών που θα στοχεύουν σε συγκεκριμένους πληθυσμούς ασθενών και καθορισμένα θεραπευτικά πρωτόκολλα, προάγοντας τη βιωσιμότητα του συστήματος.

Όσον αφορά στο κόστος της καινοτομίας, η αναλυτική αξιολόγηση των δαπανών για καινοτόμες θεραπείες αποτελεί μέρος του σχεδιασμού του Ταμείου. Αυτή περιλαμβάνει την εκτίμηση του δημοσιονομικού αντίκτυπου και την προσαρμογή στις ανάγκες του ελληνικού συστήματος υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τις βέλτιστες ευρωπαϊκές πρακτικές. Τέλος, σχετικά με το στάδιο υλοποίησης το Ταμείο βρίσκεται στη φάση του σχεδιασμού. Συγκεκριμένα, αυτή τη στιγμή, προχωράμε σε ανάλυση των ευρωπαϊκών πρακτικών και εμπειριών, τη διαμόρφωση των αρχών λειτουργίας, και τον καθορισμό των κριτηρίων για την εισαγωγή-έξοδο των θεραπειών και τη χρηματοδότηση. Ο σχεδιασμός περιλαμβάνει διαβούλευση με εμπλεκόμενους φορείς και η ολοκλήρωση του αναμένεται εντός του 2025, με αρχική πιλοτική εφαρμογή για την τελική προσαρμογή του μοντέλου» σημειώνει ο κ. Αγγελής.

Ποιες θεραπείες θα εντάσσονται στο Ταμείο Καινοτομίας

 Εν συνεχεία αναφέρει τις θεραπείες που εντάσσονται στο Ταμείο Καινοτομίας. « Το Ταμείο Καινοτομίας αναμένεται να περιλαμβάνει στο πλαίσιο της λειτουργίας του δυνητικά καινοτόμες θεραπείες οι οποίες προορίζονται για σπάνιες και πολύπλοκες παθήσεις, όπως είναι οι κυτταρικές και οι γονιδιακές θεραπείες (Advanced Therapy Medicinal Products – ATMPs). Η πρωτοβουλία αυτή στοχεύει στη διασφάλιση άμεσης πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες που προορίζονται για σπάνιες και πολύπλοκες παθήσεις, γεφυρώνοντας το χρονικό διάστημα από την έγκριση ενός φαρμάκου έως την πλήρη ένταξή του στη Θετική Λίστα και την αποζημίωσή του από το εθνικό σύστημα υγείας. Με βάση τις βέλτιστες διεθνείς πρακτικές, όπως το Innovative Medicines Fund, το Ταμείο Καινοτομίας θα προσφέρει ένα συνεκτικό και διαφανές πλαίσιο χρηματοδότησης, το οποίο επιτρέπει την έναρξη θεραπείας χωρίς καθυστερήσεις, ενώ παράλληλα υποστηρίζει τη συλλογή δεδομένων πραγματικού κόσμου (Real-World Data) για την ενίσχυση της τεκμηρίωσης και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των θεραπειών. Η ένταξη των γονιδιακών θεραπειών αποτελεί κεντρικό στοιχείο της στρατηγικής τού Ταμείου Καινοτομίας, συμβάλλοντας στη συνολική προσπάθεια για την άμεση και δίκαιη πρόσβαση των ασθενών στις πλέον πρωτοποριακές και καινοτόμες τεχνολογίες υγείας, με τρόπο που διασφαλίζει τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας» τονίζει.

Επίσης ρωτήθηκε με ποιο κριτήριο θα εισέρχονται θεραπείες στο Ταμείο Καινοτομίας. « Το Ταμείο Καινοτομίας πρόκειται να λειτουργήσει με σαφώς καθορισμένα κριτήρια για την ένταξη και την αφαίρεση θεραπειών, διασφαλίζοντας τη δίκαιη και αποτελεσματική αξιοποίηση των διαθέσιμων πόρων. Οι θεραπείες που θα εντάσσονται στο Ταμείο θα αξιολογούνται βάσει του κλινικού τους οφέλους, της συγκριτικής αποτελεσματικότητάς τους έναντι υφιστάμενων επιλογών, της ποιότητας των δεδομένων που τις υποστηρίζουν, και της οικονομικής τους αποδοτικότητας. Προτεραιότητα θα δίνεται σε θεραπείες που απευθύνονται σε σπάνιες και πολύπλοκες παθήσεις, όπως τα Προηγμένα Θεραπευτικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (ATMPs), καθώς και σε φάρμακα με χαρακτηρισμό PRIME από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τα οποία καλύπτουν ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες » απαντά.

« Η αφαίρεση θεραπειών από το Ταμείο θα πραγματοποιείται όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία πλήρους ένταξής τους στη Θετική Λίστα Αποζημιούμενων Φαρμάκων ή όταν παρέλθει το μέγιστο χρονικό διάστημα κάλυψης. Επιπλέον, θα υπάρχει δυνατότητα επανεξέτασης των δεδομένων ασφάλειας, κλινικής αποτελεσματικότητας και οικονομικής αποδοτικότητας, ώστε να διασφαλίζεται η συνεχής επιστημονική τεκμηρίωση των επιλογών. Το Ταμείο θα έχει συγκεκριμένο προϋπολογισμό, ο οποίος θα καθορίζεται βάσει των αναγκών και των προβλέψεων για νέες καινοτόμες θεραπείες, με τη χρήση εργαλείων «horizon scanning» για την εκτίμηση της οικονομικής επίπτωσης. Το ύψος της δαπάνης για τις θεραπείες που θα ενταχθούν θα ποικίλει, με ιδιαίτερη έμφαση σε φάρμακα υψηλού κόστους και μεγάλου κλινικού οφέλους. Για παράδειγμα, θεραπείες όπως η γονιδιακή θεραπεία για τη β-θαλασσαιμία, που έχει υψηλό κόστος αλλά προσφέρει σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών, θα μπορούσαν να ενταχθούν στο Ταμείο. Τέτοιες θεραπείες θα αξιολογούνται βάσει των καθορισμένων κριτηρίων και θα εξασφαλίζουν ισορροπία μεταξύ ταχείας πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες τεχνολογίες και βιωσιμότητας του συστήματος υγείας» συμπληρώνει .

Για την χρηματοδότη του Ταμείου Καινοτομίας

Τέλος αναφέρεται στην χρηματοδότη του Ταμείου Καινοτομίας. « Η χρηματοδότηση του Ταμείου θα προέρχεται από ένα μείγμα δημόσιων πόρων και πιθανής συμβολής της φαρμακοβιομηχανίας. Εξετάζονται φυσικά και άλλες εναλλακτικές πληρωμών που θα επιμερίσουν το ρίσκο μεταξύ κράτους και βιομηχανίας, μειώνοντας την οικονομική αβεβαιότητα. Μια εναλλακτική προσέγγιση στη χρηματοδότηση είναι η πληρωμή βάσει αποτελεσμάτων, όπως εφαρμόζεται ήδη σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες. Παραδείγματα περιλαμβάνουν συμφωνίες όπου οι φαρμακευτικές εταιρείες αναλαμβάνουν μέρος του κόστους όταν τα φάρμακα δεν επιτυγχάνουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα, πληρωμές ανά ασθενή βάσει θετικής ανταπόκρισης στη θεραπεία, και προκαθορισμένα ετήσια προϋπολογιστικά πλαίσια για την κάλυψη ενός ορισμένου αριθμού ασθενών ή θεραπειών. Εξετάζουμε, λοιπόν, όλες τις εναλλακτικές προσεγγίσεις, ώστε να καταλήξουμε σε αυτές που ανταποκρίνονται καλύτερα στις ανάγκες του εθνικού μας συστήματος, εξασφαλίζοντας όχι μόνο ευκολότερη και δικαιότερη πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες αλλά και την βιωσιμότητα του Ταμείου και του Εθνικού Συστήματος Υγείας» τονίζει.